CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค(์๋ฌธ: CNS Pharmaceuticals Inc., ๋์ค๋ฅ ์ข ๋ชฉ์ฝ๋: CNSP)๋ ๋์ ๋ฐ ์ค์ถ์ ๊ฒฝ๊ณ ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ์ฃผ๋ ฅํ๋ ๋ฐ์ด์ค ์ ์ฝ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก, 2025๋ 5์ TPI 287์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ํ๋๊ณผ ์ฌ๋ฌด ๊ฐ์ ์ผ๋ก ์ฃผ๋ชฉ๋ฐ๊ณ ์๋ค. Berubicin ์์ ์คํจ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ TPI 287์ ๊ฐ๋ฐ ๊ฐ์ํ๋ ์ฑ์ฅ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ์์ฌํ๋ค. ์ด ๊ธ์์๋ CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค์ ์ต์ ์ด์์ 2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ๋ฅผ ๋ถ์ํ๋ค.
CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค ์ต์ ์ด์
2025๋ 5์ 13์ผ, CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค๋ TPI 287์ด FDA๋ก๋ถํฐ ๊ต๋ชจ์ธํฌ์ข (GBM) ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ํ๋ํ๋ค๊ณ ๋ฐํํ๋ค. TPI 287์ 350๋ช ์ด์์ ํ์์์ ์์ ์ฑ๊ณผ ํจ๋ฅ์ ์ ์ฆํ์ผ๋ฉฐ, 2025๋ ๋ฑ๋ก ์ฐ๊ตฌ ์ค๊ณ๋ฅผ ์ํด FDA์ ๋ ผ์๋ฅผ ๊ณํ ์ค์ด๋ค.
๊ทธ๋ฌ๋ 2025๋ 3์ 25์ผ, ์ฃผ๋ ฅ ์ฝ๋ฌผ Berubicin์ ๊ต๋ชจ์ธํฌ์ข 2์ฐจ ์น๋ฃ ์์์์ Lomustine ๋๋น ํต๊ณ์ ์ ์๋ฏธ์ฑ์ ์ ์ฆํ์ง ๋ชปํด ์ฃผ๊ฐ๊ฐ 50% ํ๋ฝํ๋ค. 2024๋ ์ฌ๋ฌด ๊ฒฐ๊ณผ๋ ์์์ค 1,490๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ก 2023๋ (1,890๋ง ๋ฌ๋ฌ) ๋๋น 21% ๊ฐ์ํ์ผ๋ฉฐ, ํ๊ธ 1,400๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ก 2026๋ ๊น์ง ์ด์ ์๊ธ์ ํ๋ณดํ๋ค.
2025๋ 2์ 19์ผ 1:50 ์ญ์ฃผ์๋ถํ ๋ก ๋์ค๋ฅ ์์ฅ ์๊ฑด์ ์ถฉ์กฑํ๋ค. ์ต์ ๊ณต์๋ SEC ๊ณต์ ์ฌ์ดํธ์์ ํ์ธ ๊ฐ๋ฅํ๋ค.
2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ
- TPI 287 ๊ฐ๋ฐ ์ ์ฌ๋ ฅ: ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ผ๋ก 7๋ ๋ ์ ํ๋งค๊ถ๊ณผ ์ธ์ ํํ ๊ธฐ๋. 2025๋ FDA ๋ฑ๋ก ์ฐ๊ตฌ ์ค๊ณ ์๋ฃ ์ ์์ ๊ฐ์ํ ๊ฐ๋ฅ.
- ๋์ ์์ฅ ์์: ๊ต๋ชจ์ธํฌ์ข ์ ์ฐ๊ฐ ๋ฏธ๊ตญ ๋ด 1.3๋ง ๋ช ํ์ ๋ฐ์, ์น๋ฃ์ ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์์ ๋์. TPI 287์ ํ๋์ฅ๋ฒฝ ํฌ๊ณผ๋ก ๊ฒฝ์๋ ฅ ๋ณด์ .
- ๊ณผ๊ฑฐ ์ฑ๊ณผ: 2024๋ ๋์ค๋ฅ ์์ฅ ์ ์ง, ์๊ธ ์กฐ๋ฌ 4,350๋ง ๋ฌ๋ฌ ํ๋. Berubicin์ Fast Track ์ง์ ํ๋, ์ถ๊ฐ ์ฐ๊ตฌ ์ง์.
- ๋ฆฌ์คํฌ ์์ธ: Berubicin ์์ ์คํจ๋ก ์ ๋ขฐ๋ ํ๋ฝ, ์ฃผ๊ฐ ๋ณ๋์ฑ(52์ฃผ ์ต์ 0.10๋ฌ๋ฌ, ์ต๊ณ 3.50๋ฌ๋ฌ), ์์ ์คํจ ๊ฐ๋ฅ์ฑ.
์ฌ๋ฌด ๋ฐ ์ฃผ๊ฐ ๋ํฅ
ํญ๋ชฉ | 2023๋ | 2024๋ |
---|---|---|
๋งค์ถ | 0๋ฌ๋ฌ | 0๋ฌ๋ฌ |
์์์ค | -1,890๋ง ๋ฌ๋ฌ | -1,490๋ง ๋ฌ๋ฌ |
2024๋ ์์์ค์ ์ด์๋น ์ ๊ฐ์ผ๋ก 21% ๊ฐ์ํ์ผ๋, ์์ ๋จ๊ณ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๋งค์ถ์ ์๋ค. 2025๋ 5์ ๊ธฐ์ค ์๊ฐ์ด์ก์ 420๋ง ๋ฌ๋ฌ, ์ฃผ๊ฐ๋ 1.45๋ฌ๋ฌ๋ก ๋ง์ดํฌ๋ก์บก ์์ค์ด๋ค. 14์ผ RSI 68.7๋ก ๊ณผ๋งค์ ์ํ์ ๋ฎ์ผ๋, Berubicin ์คํจ ํ ๋ณ๋์ฑ์ด ๋๋ค. 2025๋ 4์ 5,220๋ง ์ฃผ ๋ฐํ ๊ณํ์ ํฌ์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ๋๋ฐํ๋ค.
2025๋ ์ ๋ง๊ณผ ํฌ์ ์ ๋ต
CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค๋ TPI 287์ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ๊ณผ ์ฌ๋ฌด ๊ฐ์ ์ผ๋ก 2025๋ ์ฑ์ฅ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๋ณด์ธ๋ค. ๋์ ์น๋ฃ์ ์ ๋์ ๋ฏธ์ถฉ์กฑ ์์๋ ๊ธฐํ ์์ธ์ด๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ Berubicin ์คํจ์ ์์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ ์ฃผ์๊ฐ ํ์ํ๋ค. ํฌ์ ์ ๋ต์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ๋ค:
- ๋จ๊ธฐ ํฌ์: 2025๋ ํ๋ฐ๊ธฐ TPI 287 ์์ ์ค๊ณ ๋ฐํ์ ์ฃผ๊ฐ ๋ฐ๋ฑ ์ ๋งค๋งค ๊ธฐํ ์ฃผ์.
- ์ฅ๊ธฐ ํฌ์: TPI 287 ์์ ์ฑ๊ณต๊ณผ FDA ์น์ธ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ํ์ธ.
- ๋ฆฌ์คํฌ ๊ด๋ฆฌ: ๋ง์ดํฌ๋ก์บก ์ฃผ์์ ๋ณ๋์ฑ๊ณผ ํฌ์ ๋ฆฌ์คํฌ ๋๋น ์๊ท๋ชจ ํฌ์ง์ ์ ์ง.
์์ธํ ์ ๋ณด๋ CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค ๊ณต์ ํํ์ด์ง์ SEC ๊ณต์ ์ฌ์ดํธ์์ ํ์ธ ๊ฐ๋ฅํ๋ค.
CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค ํ์ฌ ๊ฐ์
CNS ํ๋ง์ํฐ์ปฌ์ค๋ 2017๋ ์ค๋ฆฝ๋ ๋ฏธ๊ตญ ํด์คํด ๊ธฐ๋ฐ ๋ฐ์ด์ค ์ ์ฝ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก, ๋์๊ณผ ์ค์ถ์ ๊ฒฝ๊ณ ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ์ฃผ๋ ฅํ๋ค. ์ฃผ์ ์ฝ๋ฌผ์ ํ๋์ฅ๋ฒฝ ํฌ๊ณผ๊ฐ ๊ฐ๋ฅํ Berubicin๊ณผ TPI 287๋ก, ๊ต๋ชจ์ธํฌ์ข ๋ฑ ๋์น์ฑ ์์ ํ๊ฒํ๋ค. 2025๋ ๊ธฐ์ค ์๊ฐ์ด์ก์ ์ฝ 420๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ค.