๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค(์๋ฌธ: Galmed Pharmaceuticals Ltd, ์ข ๋ชฉ์ฝ๋: GLMD)๋ SCD1 ์ต์ ์ ์๋์ฝ(Aramchol)์ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ๊ธฐ์ ์ ๋๋ค. 2025๋ Aramchol๊ณผ Bayer์ Regorafenib ๋ณ์ฉ ์๋ฒ์ด ์์ฅ๊ด(GI) ์ ๋ชจ๋ธ์์ ์ฝ๋ฌผ ์ ํญ์ฑ์ ๊ทน๋ณตํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ๋ฉฐ ์ฃผ๋ชฉ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด ๊ธ์์๋ ๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค์ ์ต์ ์ด์์ 2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ๋ฅผ ๋ถ์ํฉ๋๋ค.
๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค ์ต์ ์ด์
2025๋ 5์ 6์ผ, ๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค๋ Aramchol๊ณผ Regorafenib ๋ณ์ฉ ์๋ฒ์ด GI ์(๊ฐ์ธํฌ์, ๋์ฅ์) ๋๋ฌผ ๋ชจ๋ธ์์ ์ข ์ ์ฑ์ฅ์ 70% ์ต์ ํ๊ณ ์์กด์จ์ 50% ํฅ์์์ผฐ๋ค๊ณ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด๋ Nature Communications(2023)์ ๊ฒ์ฌ๋ ์ง์ง ๋์ฌ์ ์ฝ๋ฌผ ์ ํญ์ฑ ์ฐ๊ด ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ํฉ๋๋ค. 2025๋ 4์ 17์ผ, Virginia Commonwealth University(VCU)์์ ํ๋ ฅ์ ํตํด GI ์ ์ฝ๋ฌผ ์ ํญ์ฑ ๊ทน๋ณต ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์์ํ์ผ๋ฉฐ, VCU Massey ์์ผํฐ๊ฐ ์ ์์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์์ฑ ์ค์ ๋๋ค. 2024๋ 9์ 25์ผ, Hepatology์ ๊ฒ์ฌ๋ ๋ ผ๋ฌธ์์ Aramchol 300mg BID์ NASH ์ฌ์ ์ฆ ๊ฐ์ ํจ๊ณผ(61% ํ์์์ ≥1๋จ๊ณ ๊ฐ์ )๋ฅผ ์ฌํ์ธํ์ต๋๋ค. ์ต์ ๊ณต์๋ SEC.gov์์ ํ์ธํ ์ ์์ต๋๋ค.
2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ
- ์ ์น๋ฃ์ ์ ์ฌ๋ ฅ: Aramchol์ Regorafenib์ ๋ณ์ฉ ์ GI ์์์ ์ฝ๋ฌผ ์ ํญ์ฑ์ ๊ทน๋ณตํ๋ฉฐ, 2025๋ ํ๋ฐ๊ธฐ ์ถ๊ฐ ์ ์์ ๋ฐ์ดํฐ์ ์์ 1์ ๊ณํ์ด ์ฃผ๊ฐ ์ด๋งค๋ก ์์ฉํ ์ ๋ง์ ๋๋ค.
- ํ์ดํ๋ผ์ธ ํ์ฅ: 2024๋ 9์ ์ ๋ฐ ์ฌํ๊ด ์งํ ํ๋ก๊ทธ๋จ ํ์ฅ ๋ฐํ๋ก ๋ค๊ฐํ ์ ๋ต์ ๊ฐํํ์ผ๋ฉฐ, Aramchol ํนํ๋ 2035๋ ๊น์ง ๋ณดํธ๋ฉ๋๋ค.
- ์ฌ๋ฌด ์ํฉ: 2024๋ ๋ง ํ๊ธ 1,500๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ก 2025๋ ๊น์ง ์๊ธ runway๋ฅผ ํ๋ณดํ์ผ๋, ์์ ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐ๋ก ์ถ๊ฐ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค.
- ๊ณผ๊ฑฐ ๋ฆฌ์คํฌ: 2023๋ NASH ARMOR ์คํ๋ผ๋ฒจ ์ค๋จ๊ณผ 2024๋ ์ฃผ๊ฐ 80% ํ๋ฝ์ ์์ ์ง์ฐ๊ณผ ์์ฅ ์ ๋ขฐ ์ ํ๋ฅผ ๋ฐ์ํ๋ฉฐ, ์๊ท๋ชจ ์๊ฐ์ด์ก(1,200๋ง ๋ฌ๋ฌ)์ ๋ณ๋์ฑ์ ๋์ ๋๋ค.
์ฌ๋ฌด ๋ฐ ์ฃผ๊ฐ ๋ํฅ
ํญ๋ชฉ | 2023๋ | 2024๋ |
---|---|---|
๋งค์ถ | 0๋ฌ๋ฌ | 0๋ฌ๋ฌ |
์์์ค | 700๋ง ๋ฌ๋ฌ | 760๋ง ๋ฌ๋ฌ |
2024๋ ์ฌ๋ฌด ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋งค์ถ ์์ด R&D ์ค์ฌ์ผ๋ก ์์์ค 760๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ์ต๋๋ค. ํ๊ธ 1,500๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ ์ ์์ ๋ฐ ์ด๊ธฐ ์์์ ์ง์ํ์ง๋ง, ์ถ๊ฐ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ์ด ํ์ํฉ๋๋ค. ์ฃผ๊ฐ๋ 2025๋ 5์ ๊ธฐ์ค 4.80๋ฌ๋ฌ๋ก, 2025๋ 5์ GI ์ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ํ 30% ์์นํ์ผ๋, 52์ฃผ ์ต๊ณ ๊ฐ(9.50๋ฌ๋ฌ) ๋๋น 50% ํ๋ฝ ์ํ์ ๋๋ค. 14์ผ RSI 58.2๋ก ์ค๋ฆฝ์ ๋ํ๋ด๋ฉฐ, 50์ผ ์ด๋ํ๊ท ์ (5.20๋ฌ๋ฌ) ๋ํ ์ ์์น ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค.
2025๋ ์ ๋ง๊ณผ ํฌ์ ์ ๋ต
๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค๋ Aramchol์ GI ์ ์น๋ฃ์ ๋ก์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ๊ณผ NASH ์ฌ์ ์ฆ ๋ฐ์ดํฐ๋ก 2025๋ ์ฑ์ฅ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ๋ณด์ ๋๋ค. VCU ํ๋ ฅ๊ณผ 2025๋ ํ๋ฐ๊ธฐ ์์ ์ง์ ์ ์ฃผ์ ์ด๋งค๋ก ์์ฉํ ์ ๋ง์ ๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ์๊ท๋ชจ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ์ ์์ ์คํจ ๋ฆฌ์คํฌ์ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ ํ์์ฑ์ ์ฃผ์๊ฐ ํ์ํฉ๋๋ค. ํฌ์ ์ ๋ต์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค:
- ๋จ๊ธฐ ํฌ์: 2025๋ ํ๋ฐ๊ธฐ GI ์ ์์ 1์ ์์๊ณผ ์ถ๊ฐ VCU ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ์ ๋งค๋งค ๊ธฐํ ์ฃผ์.
- ์ฅ๊ธฐ ํฌ์: 2026๋ Aramchol์ GI ์ ๋ฐ NASH ์์ ๊ฒฐ๊ณผ ํ์ธ.
- ๋ฆฌ์คํฌ ๊ด๋ฆฌ: ์์ ์คํจ์ ๋ณ๋์ฑ ๋๋น ์๊ท๋ชจ ํฌ์ง์ ์ ์ง.
์์ธํ ์ ๋ณด๋ ๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค ๊ณต์ ํํ์ด์ง์์ ํ์ธํ์ธ์.
๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค ํ์ฌ ๊ฐ์
๊ฐ๋ฉ๋ ํ๋จธ์ํฐ์ปฌ์ค๋ 2000๋ ์ด์ค๋ผ์ ํ ์๋น๋ธ์์ ์ค๋ฆฝ๋ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก, Aramchol์ ํตํด NASH, ์ฌ์ ์ฆ, GI ์, ์ฌํ๊ด ์งํ์ ํ๊ฒํ ํฉ๋๋ค. 2014๋ ๋์ค๋ฅ ์์ฅ(GLMD)์ ํตํด ์๊ธ์ ์กฐ๋ฌํ๋ฉฐ, SCD1 ์ต์ ์ ๊ฐ๋ฐ๊ณผ ํ์ดํ๋ผ์ธ ํ์ฅ์ ์ฃผ๋ ฅํ๊ณ ์์ต๋๋ค.