ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค(์๋ฌธ: Pasithea Therapeutics Corp, ์ข ๋ชฉ์ฝ๋: KTTA)๋ ์ฐจ์ธ๋ MEK ์ต์ ์ PAS-004๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ๊ธฐ์ ์ ๋๋ค. 2025๋ PAS-004์ ๊ธ์ ์ ์ธ 1์ ์ฝ๋ ฅํ ๋ฐ์ดํฐ์ ASCO ๋ฐํ๋ก ์ฃผ๋ชฉ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด ๊ธ์์๋ ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค์ ์ต์ ์ด์์ 2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ๋ฅผ ๋ถ์ํฉ๋๋ค.
ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค ์ต์ ์ด์
2025๋ 5์ 6์ผ, ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค๋ PAS-004์ 1์ ์์์ํ์์ ๊ฐ๋ ฅํ ํ์ ๊ฒฐํฉ๊ณผ ์ฉ๋ ์์กด์ ์ฝ๋ ฅํ(PD) ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. PAS-004๋ MAPK ๊ฒฝ๋ก ๋ณ์ด๋ฅผ ๊ฐ์ง ๊ณ ํ์๊ณผ ์ ๊ฒฝ์ฌ์ ์ข ์ฆ 1ํ(NF1) ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํ๋ฉฐ, ๋ฎ์ ์ฉ๋์์๋ pERK ์ต์ ๋ฅผ ํ์ธํ์ต๋๋ค. 2025๋ 4์ 24์ผ, 2025๋ ASCO ์ฐ๋กํ์(6์ 2์ผ)์์ PAS-004์ ์์ ์ฑ๊ณผ ์ฝ๋ํ(PK) ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํฌ์คํฐ ๋ฐํํ๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. 3+3 ์ฉ๋ ์ฆ๋ ์ค๊ณ์ 1์ ์ํ์ ํ์ฌ ์งํ ์ค์ด๋ฉฐ, NF1 ์ฑ์ธ ํ์๋ฅผ ์ํ 1/1b์ ์ํ๋ ๊ณํ ์ค์ ๋๋ค. ์ต์ ๊ณต์๋ SEC.gov์์ ํ์ธํ ์ ์์ต๋๋ค.
2025๋ ํฌ์ ํฌ์ธํธ
- PAS-004 ์์ ์ง์ : PAS-004๋ MAPK ๊ฒฝ๋ก ๋ณ์ด ์๊ณผ NF1 ์น๋ฃ์์ ์ฐจ๋ณํ๋ macrocyclic MEK ์ต์ ์ ๋ก, 2025๋ ASCO ๋ฐ์ดํฐ์ 1b์ ์ํ ์์์ด ์ฃผ๊ฐ ์ด๋งค๋ก ์์ฉํ ์ ๋ง์ ๋๋ค.
- ์์ฅ ์ ์ฌ๋ ฅ: ๊ธ๋ก๋ฒ MEK ์ต์ ์ ์์ฅ์ 2025๋ 20์ต ๋ฌ๋ฌ ๊ท๋ชจ๋ก ์ฑ์ฅ ์ ๋ง์ด๋ฉฐ, PAS-004์ ๋ฎ์ ๋ถ์์ฉ ํ๋กํ์ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ๊ฐํํฉ๋๋ค.
- ์ฌ๋ฌด ๋ฆฌ์คํฌ: 2024๋ ๋ง ํ๊ธ 1,200๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ก 2025๋ ๊น์ง ์๊ธ runway๋ฅผ ํ๋ณดํ์ผ๋, ์์ ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐ๋ก ์ถ๊ฐ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค.
- ๊ณผ๊ฑฐ ๋ฆฌ์คํฌ: 2023๋ ์ฃผ๊ฐ 90% ํ๋ฝ๊ณผ 2024๋ ๋์ค๋ฅ ์ต์ ์ ์ฐฐ๊ฐ ๋ฏธ์ค์๋ก ์์ฅ ํ์ง ์ํ์ด ์์์ผ๋ฉฐ, ์๊ท๋ชจ ์๊ฐ์ด์ก(1,500๋ง ๋ฌ๋ฌ)์ ๋ณ๋์ฑ์ ๋์ ๋๋ค.
์ฌ๋ฌด ๋ฐ ์ฃผ๊ฐ ๋ํฅ
ํญ๋ชฉ | 2023๋ | 2024๋ |
---|---|---|
๋งค์ถ | 0๋ฌ๋ฌ | 0๋ฌ๋ฌ |
์์์ค | 1,500๋ง ๋ฌ๋ฌ | 1,600๋ง ๋ฌ๋ฌ |
2024๋ ์ฌ๋ฌด ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋งค์ถ ์์ด R&D ์ค์ฌ์ผ๋ก ์์์ค 1,600๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ์ต๋๋ค. ํ๊ธ 1,200๋ง ๋ฌ๋ฌ๋ 1์ ์ํ์ ์ง์ํ์ง๋ง, ์ถ๊ฐ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ์ด ํ์ํฉ๋๋ค. ์ฃผ๊ฐ๋ 2025๋ 5์ ๊ธฐ์ค 6.50๋ฌ๋ฌ๋ก, 2025๋ 5์ PAS-004 ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ํ 25% ์์นํ์ผ๋, 52์ฃผ ์ต๊ณ ๊ฐ(12.00๋ฌ๋ฌ) ๋๋น 46% ํ๋ฝ ์ํ์ ๋๋ค. 14์ผ RSI 55.4๋ก ์ค๋ฆฝ์ ๋ํ๋ด๋ฉฐ, 50์ผ ์ด๋ํ๊ท ์ (7.00๋ฌ๋ฌ) ๋ํ ์ ์์น ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค.
2025๋ ์ ๋ง๊ณผ ํฌ์ ์ ๋ต
ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค๋ PAS-004์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์์ ๋ฐ์ดํฐ์ NF1 ์น๋ฃ ์ ์ฌ๋ ฅ์ผ๋ก 2025๋ ์ฑ์ฅ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๋ณด์ ๋๋ค. ASCO ๋ฐํ์ 1b์ ์ํ์ ์ฃผ์ ์ด๋งค๋ก ์์ฉํ ์ ๋ง์ ๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ์๊ท๋ชจ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ์ ์์ ์คํจ ๋ฆฌ์คํฌ์ ์๊ธ ์กฐ๋ฌ ํ์์ฑ์ ์ฃผ์๊ฐ ํ์ํฉ๋๋ค. ํฌ์ ์ ๋ต์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค:
- ๋จ๊ธฐ ํฌ์: 2025๋ 6์ ASCO ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ์ 1b์ ์ํ ์์ ์ ๋งค๋งค ๊ธฐํ ์ฃผ์.
- ์ฅ๊ธฐ ํฌ์: 2026๋ PAS-004์ NF1 ๋ฐ ์ ์น๋ฃ ์์ ๊ฒฐ๊ณผ ํ์ธ.
- ๋ฆฌ์คํฌ ๊ด๋ฆฌ: ์์ ์คํจ์ ๋ณ๋์ฑ ๋๋น ์๊ท๋ชจ ํฌ์ง์ ์ ์ง.
์์ธํ ์ ๋ณด๋ ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค ๊ณต์ ํํ์ด์ง์์ ํ์ธํ์ธ์ใ
ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค ํ์ฌ ๊ฐ์
ํ์ํ ์ ํ ๋ผํจํฑ์ค๋ 2020๋ ์ค๋ฆฝ๋ ๋ฏธ๊ตญ ๋ง์ด์ ๋ฏธ ๊ธฐ๋ฐ์ ์์ ๋จ๊ณ ๋ฐ์ด์คํ ํฌ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก, PAS-004๋ฅผ ํตํด MAPK ๊ฒฝ๋ก ๋ณ์ด ์๊ณผ ์ ๊ฒฝ์ฌ์ ์ข ์ฆ 1ํ(NF1) ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ชฉํ๋ก ํฉ๋๋ค. 2021๋ ๋์ค๋ฅ ์์ฅ(KTTA)์ ํตํด ์๊ธ์ ์กฐ๋ฌํ๋ฉฐ, ํ์ ์ ์ธ MEK ์ต์ ์ ๊ฐ๋ฐ์ ์ฃผ๋ ฅํ๊ณ ์์ต๋๋คใ