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ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ์ฃผ๊ฐ€ ์ „๋ง 2025: VCN-01 ์ž„์ƒ ์ง„์ „๊ณผ ์ทŒ์žฅ์•” ์น˜๋ฃŒ ํˆฌ์ž ๊ธฐํšŒ

STOCK ํŒŒํŒŒ๊ณ  2025. 5. 7. 20:18
๋ฐ˜์‘ํ˜•

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค(์˜๋ฌธ: Theriva Biologics Inc, ์ข…๋ชฉ์ฝ”๋“œ: TOVX)๋Š” ์ทŒ์žฅ์•” ๋ฐ ํฌ๊ท€ ์•” ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ์— ์ฃผ๋ ฅํ•˜๋Š” ์ž„์ƒ ๋‹จ๊ณ„ ๋ฐ”์ด์˜คํ…Œํฌ ๊ธฐ์—…์œผ๋กœ, 2025๋…„ VCN-01์˜ VIRAGE Phase 2b ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜ ์ฃผ์š” ํ‰๊ฐ€ ์ง€ํ‘œ ๋ฐœํ‘œ๋กœ ์ฃผ๋ชฉ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. FDA Fast Track Designation๊ณผ EU ํฌ๊ท€์˜์•ฝํ’ˆ ์ง€์ •์€ ์„ฑ์žฅ ์ž ์žฌ๋ ฅ์„ ๊ฐ•ํ™”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ๊ธ€์—์„œ๋Š” ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค์˜ ์ตœ์‹  ์ด์Šˆ์™€ 2025๋…„ ํˆฌ์ž ํฌ์ธํŠธ๋ฅผ ๋ถ„์„ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ์ฃผ๊ฐ€ ์ „๋ง 2025: VCN-01 ์ž„์ƒ ์ง„์ „๊ณผ ์ทŒ์žฅ์•” ์น˜๋ฃŒ ํˆฌ์ž ๊ธฐํšŒ
ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ์ฃผ๊ฐ€ ์ „๋ง 2025: VCN-01 ์ž„์ƒ ์ง„์ „๊ณผ ์ทŒ์žฅ์•” ์น˜๋ฃŒ ํˆฌ์ž ๊ธฐํšŒ

 

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ์ตœ์‹  ์ด์Šˆ

2025๋…„ 5์›” 6์ผ, ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค๋Š” ์ „์ด์„ฑ ์ทŒ์žฅ๊ด€ ์„ ์•”(PDAC) ๋Œ€์ƒ VCN-01์˜ VIRAGE Phase 2b ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜์˜ ์ฃผ์š” ํšจ๋Šฅ ํ‰๊ฐ€ ์ง€ํ‘œ๋ฅผ ๋ฐœํ‘œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ „์ฒด ์ƒ์กด ๊ธฐ๊ฐ„(OS)์„ 1์ฐจ ์ง€ํ‘œ๋กœ, ๋ฌด์ง„ํ–‰ ์ƒ์กด ๊ธฐ๊ฐ„(PFS)๊ณผ ๊ฐ๊ด€์  ๋ฐ˜์‘๋ฅ (ORR)์„ 2์ฐจ ์ง€ํ‘œ๋กœ ์„ค์ •ํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, 2025๋…„ 2๋ถ„๊ธฐ ์ƒ์œ„ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๊ณต๊ฐœ๋ฅผ ๋ชฉํ‘œ๋กœ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์‹œํ—˜์€ FDA Fast Track Designation์„ ๋ฐ›์•˜์œผ๋ฉฐ, ํ‘œ์ค€ ํ™”ํ•™์š”๋ฒ•(์ ฌ์‹œํƒ€๋นˆ/๋‚ฉ-ํŒŒํด๋ฆฌํƒ์…€)๊ณผ์˜ ๋ณ‘์šฉ ์š”๋ฒ• ์•ˆ์ „์„ฑ์„ ์ž…์ฆํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 2025๋…„ 3์›” 31์ผ, ๋…๋ฆฝ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๋ชจ๋‹ˆํ„ฐ๋ง ์œ„์›ํšŒ(IDMC)๋Š” VCN-01์˜ ์šฐ์ˆ˜ํ•œ ๋‚ด์•ฝ์„ฑ๊ณผ ์˜ˆ์ƒ๋œ ๋ถ€์ž‘์šฉ ํ”„๋กœํ•„์„ ์žฌํ™•์ธํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ตœ์‹  ๊ณต์‹œ๋Š” SEC.gov์—์„œ ํ™•์ธ ๊ฐ€๋Šฅํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. web:8,9,17

 

๊ธ์ •์ 

  • ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์—์„œ ์ „์ฒด ์ƒ์กด ๊ธฐ๊ฐ„์ด 10.8๊ฐœ์›”๋กœ ํฌ๊ฒŒ ๊ฐœ์„ ๋œ ๋ฐ˜๋ฉด, ๋Œ€์กฐ๊ตฐ์—์„œ๋Š” 8.6๊ฐœ์›”๋กœ ํฌ๊ฒŒ ๊ฐœ์„ ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค (HR=0.57)
  • ์‘๋‹ต ๊ธฐ๊ฐ„์ด 11.2๊ฐœ์›”๋กœ ๋‘ ๋ฐฐ ์ฆ๊ฐ€ํ•œ 5.4๊ฐœ์›”(HR=0.22)
  • ๋ฌด์ง„ํ–‰ ์ƒ์กด๊ธฐ๊ฐ„์ด 7.0๊ฐœ์›”๋กœ 4.6๊ฐœ์›” ๋Œ€๋น„ ํ–ฅ์ƒ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค(HR=0.55)
  • ํ™˜์ž๊ฐ€ 2ํšŒ ์ ‘์ข…์„ ๋ฐ›์œผ๋ฉด ๋” ๋‚˜์€ ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ€ ๋‚˜์˜ต๋‹ˆ๋‹ค(OS 14.8๊ฐœ์›” ๋Œ€ 11.6๊ฐœ์›”)
  • FDA ํŒจ์ŠคํŠธ ํŠธ๋ž™ ๋ฐ ํฌ๊ท€์˜์•ฝํ’ˆ ์ง€์ • ์Šน์ธ
  • ๊ด€๋ฆฌ ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๋ถ€์ž‘์šฉ์ด ์žˆ๋Š” ๋‚ด์•ฝ์„ฑ์ด ๋›ฐ์–ด๋‚œ ์•ˆ์ „ ํ”„๋กœํ•„

 

๋ถ€์ •์ 

  • ๋ฐœ์—ด, ๋…๊ฐ ์œ ์‚ฌ ์งˆํ™˜, ๊ตฌํ† , ๋ฉ”์Šค๊บผ์›€, ํŠธ๋žœ์Šค์•„๋ฏธ๋‚˜์ œ ์ƒ์Šน ๋“ฑ ์ผ๋ถ€ ๋ถ€์ž‘์šฉ์ด ๋ณด๊ณ ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค
  • ์ž ์žฌ์  ์Šน์ธ์„ ์œ„ํ•ด ์—ฌ์ „ํžˆ 3์ƒ ํ™•์ธ ์‹œํ—˜์ด ํ•„์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค

 

 

 

 

 

 

2025๋…„ ํˆฌ์ž ํฌ์ธํŠธ

  • VCN-01 ์ž„์ƒ ์„ฑ๊ณต ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ: 2024๋…„ 3๋ถ„๊ธฐ VIRAGE ์‹œํ—˜ ํ™˜์ž ๋“ฑ๋ก ์™„๋ฃŒ ํ›„, 2025๋…„ 2๋ถ„๊ธฐ ์ƒ์œ„ ๋ฐ์ดํ„ฐ๋Š” ์ทŒ์žฅ์•” ์น˜๋ฃŒ์˜ ํš๊ธฐ์  ์ „ํ™˜์ ์ด ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 2024๋…„ 12์›” FDA Type D ํšŒ์˜์—์„œ ๋…๋ฆฝ Phase 3 ์‹œํ—˜ ์„ค๊ณ„์— ํ•ฉ์˜ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. web:22,24
  • ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ๋‹ค์–‘์„ฑ: VCN-01์€ ๋ง๋ง‰๋ชจ์„ธํฌ์ข…์— EU ํฌ๊ท€์˜์•ฝํ’ˆ ์ง€์ •์„ ๋ฐ›์•˜์œผ๋ฉฐ, SYN-004๋Š” ์กฐํ˜ˆ๋ชจ์„ธํฌ ์ด์‹ ํ™˜์ž์˜ ๊ธ‰์„ฑ ์ด์‹ํŽธ๋Œ€์ˆ™์ฃผ๋ณ‘(aGVHD) ์˜ˆ๋ฐฉ์— ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 2025๋…„ 4์›” ESCMID Global์—์„œ SYN-004์˜ ์•ˆ์ „์„ฑ ๋ฐ์ดํ„ฐ๊ฐ€ ๋ฐœํ‘œ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. web:5,22
  • ์žฌ๋ฌด ์•ˆ์ •์„ฑ: 2025๋…„ 3์›” ๊ธฐ์ค€ ํ˜„๊ธˆ 1,060๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ๋กœ 2025๋…„ 3๋ถ„๊ธฐ๊นŒ์ง€ ์šด์˜ ์ž๊ธˆ์„ ํ™•๋ณดํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, 2025๋…„ 1์›” ์ŠคํŽ˜์ธ UAB์™€์˜ THERICEL ํ”„๋กœ์ ํŠธ๋กœ 148๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ ๋Œ€์ถœ์„ ๋ฐ›์•˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค. web:17,18
  • ๊ณผ๊ฑฐ ๋ฆฌ์Šคํฌ: 2022~2023๋…„ ๋‚ฎ์€ ์‹œ๊ฐ€์ด์•ก(์•ฝ 400๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ)๊ณผ ์ž„์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ ์ง€์—ฐ์œผ๋กœ ์ฃผ๊ฐ€๊ฐ€ 80% ํ•˜๋ฝํ–ˆ์œผ๋ฉฐ, ๋ฐ”์ด์˜คํ…Œํฌ ์„นํ„ฐ์˜ ๋ณ€๋™์„ฑ๊ณผ ์ถ”๊ฐ€ ์ž๊ธˆ ์กฐ๋‹ฌ ํ•„์š”์„ฑ์€ ์ง€์†์  ๋ฆฌ์Šคํฌ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. web:22

 

์žฌ๋ฌด ๋ฐ ์ฃผ๊ฐ€ ๋™ํ–ฅ

ํ•ญ๋ชฉ 2023๋…„ 2024๋…„
ํ˜„๊ธˆ ๋ณด์œ  1,410๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ 1,160๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ
์ˆœ์†์‹ค 1,820๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ 1,710๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ

 

2024๋…„ ์žฌ๋ฌด ๊ฒฐ๊ณผ๋Š” ์ˆœ์†์‹ค 6% ๊ฐ์†Œ, ํ˜„๊ธˆ 1,160๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 2025๋…„ 3์›” ๊ธฐ์ค€ ํ˜„๊ธˆ์€ 1,060๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ๋กœ ์†Œํญ ๊ฐ์†Œํ–ˆ์œผ๋‚˜, THERICEL ๋Œ€์ถœ๋กœ ์šด์˜ ์•ˆ์ •์„ฑ์„ ์œ ์ง€ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ฃผ๊ฐ€๋Š” 2025๋…„ 5์›” ๊ธฐ์ค€ 0.09๋‹ฌ๋Ÿฌ๋กœ, 2024๋…„ 12์›” 0.12๋‹ฌ๋Ÿฌ ๋Œ€๋น„ 25% ํ•˜๋ฝํ–ˆ์œผ๋‚˜, 52์ฃผ ์ตœ์ €๊ฐ€(0.07๋‹ฌ๋Ÿฌ) ๋Œ€๋น„ 28.6% ์ƒ์Šนํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 14์ผ RSI 42.3์œผ๋กœ ์ค‘๋ฆฝ์„ ๋‚˜ํƒ€๋‚ด๋ฉฐ, 50์ผ ์ด๋™ํ‰๊ท ์„ (0.10๋‹ฌ๋Ÿฌ) ๋ŒํŒŒ ์‹œ ๋ฐ˜๋“ฑ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. web:17,18

 

 

 

 

 

 

 

 

2025๋…„ ์ „๋ง๊ณผ ํˆฌ์ž ์ „๋žต

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค๋Š” VCN-01์˜ ์ž„์ƒ ์ง„์ „๊ณผ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ํ™•์žฅ์œผ๋กœ 2025๋…„ ์„ฑ์žฅ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„ ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค. 2025๋…„ 2๋ถ„๊ธฐ VIRAGE ๋ฐ์ดํ„ฐ์™€ Phase 3 ์‹œํ—˜ ์„ค๊ณ„๋Š” ์ฃผ๊ฐ€ ์ƒ์Šน์˜ ์ฃผ์š” ์ด‰๋งค๊ฐ€ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ ์†Œ๊ทœ๋ชจ ๋ฐ”์ด์˜คํ…Œํฌ์˜ ๋†’์€ ๋ณ€๋™์„ฑ๊ณผ ์ž๊ธˆ ์กฐ๋‹ฌ ๋ฆฌ์Šคํฌ๋Š” ์ฃผ์˜๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ํˆฌ์ž ์ „๋žต์€ ๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์Šต๋‹ˆ๋‹ค:

  • ๋‹จ๊ธฐ ํˆฌ์ž: 2025๋…„ 2๋ถ„๊ธฐ VIRAGE ์ƒ์œ„ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๋ฐœํ‘œ ์‹œ ๋งค๋งค ๊ธฐํšŒ ์ฃผ์‹œ.
  • ์žฅ๊ธฐ ํˆฌ์ž: VCN-01์˜ Phase 3 ์ง„์ž…๊ณผ SYN-004 ์ž„์ƒ ์„ฑ๊ณผ ํ™•์ธ.
  • ๋ฆฌ์Šคํฌ ๊ด€๋ฆฌ: ๋ณ€๋™์„ฑ ๋Œ€๋น„ ์†Œ๊ทœ๋ชจ ํฌ์ง€์…˜ ์œ ์ง€.

์ž์„ธํ•œ ์ •๋ณด๋Š” ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ๊ณต์‹ ํ™ˆํŽ˜์ด์ง€์—์„œ ํ™•์ธํ•˜์„ธ์š”.

 

 

 

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ์ฃผ๊ฐ€ ์ „๋ง 2025: VCN-01 ์ž„์ƒ ์ง„์ „๊ณผ ์ทŒ์žฅ์•” ์น˜๋ฃŒ ํˆฌ์ž ๊ธฐํšŒ

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค ํšŒ์‚ฌ ๊ฐœ์š”

ํ…Œ๋ฆฌ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋กœ์ง์Šค๋Š” 2012๋…„ ์„ค๋ฆฝ๋œ ๋ฏธ๊ตญ ์ž„์ƒ ๋‹จ๊ณ„ ๋ฐ”์ด์˜คํ…Œํฌ ๊ธฐ์—…์œผ๋กœ, ์ทŒ์žฅ์•”, ๋ง๋ง‰๋ชจ์„ธํฌ์ข…, ๋ฏธ์ƒ๋ฌผ๊ตฐ ๊ด€๋ จ ์งˆํ™˜ ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ์— ์ฃผ๋ ฅํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ฃผ์š” ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ VCN-01์€ ์ข…์–‘ ์„ ํƒ์  ์•„๋ฐ๋…ธ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ธฐ๋ฐ˜ ์น˜๋ฃŒ์ œ์ด๋ฉฐ, SYN-004๋Š” ํ•ญ์ƒ์ œ ๋‚ด์„ฑ ๋ฌธ์ œ๋ฅผ ํ•ด๊ฒฐํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฉ”๋ฆด๋žœ๋“œ์ฃผ ๋ก๋นŒ์— ๋ณธ์‚ฌ๋ฅผ ๋‘๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฉฐ, 2025๋…„ ๊ธฐ์ค€ ์‹œ๊ฐ€์ด์•ก์€ ์•ฝ 400๋งŒ ๋‹ฌ๋Ÿฌ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

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